В рубрике «Вопрос эксперту» журнала «Контроль качества продукции» (№ 9, 2023) на вопросы читателей, связанные с нормами законодательства в области оценки соответствия, вступившими в силу с 01.09.2023 г., отвечает заместитель директора Департамента государственной политики в области технического регулирования, стандартизации и обеспечения единства измерений Минпромторга канд. техн. наук Елена Николаевна Веснина.
Вопрос: Критериями аккредитации установлено требование о наличии в документах системы менеджмента качества органа по сертификации, органа инспекции и испытательной лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила резервного копирования и восстановления документов. Что понимает Росаккредитация под «резервным копированием» и что подлежит резервному копированию в органе по сертификации, органе инспекции и испытательной лаборатории?
Ответ: Определение понятия «резервное копирование» в законодательстве Российской Федерации об аккредитации в национальной аккредитации отсутствует. Рассмотрим данный вопрос, исходя из системного толкования положений Критериев аккредитации.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 № 412–ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать при осуществлении своей деятельности критерии аккредитации1. Независимо от типа аккредитованного лица одним из критериев аккредитации является наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя помимо прочего правила резервного копирования и восстановления документов (пп. 4.8, 24.6, 29.8, 46.7 Критериев аккредитации).
Критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов и включают ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации, указанные в приложении (п. 1 Критериев аккредитации).
Органы по сертификации продукции/услуг должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065–20122 (п. 3 Критериев аккредитации), лаборатории — ГОСТ ISO/IEC 17025–20193 (п. 21 Критериев аккредитации), органы инспекции — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020–20124 (п. 28 Критериев аккредитации). Вышеуказанными стандартами установлено требование о наличии у аккредитованных лиц систем(ы) управления информацией используемых(ой) для сбора, обработки, записи, представления результатов, хранения и копирования данных.
Необходимо отметить, что Критерии аккредитации не конкретизируют, каким образом заявитель/аккредитованное лицо может обеспечить резервное копирование и восстановление документов, оставляя право на самостоятельное решение по данным вопросам за заявителем/аккредитованным лицом, имеющим право обеспечивать резервное копирование и восстановление документов в электронном виде. При этом полагаем, что перечень документов и записей, подлежащих данной процедуре, заявитель/аккредитованное лицо устанавливает для себя самостоятельно и фиксирует в документах свей системы менеджмента.
Таким образом, делаем заключение, что заявитель/аккредитованное лицо обязано установить в документах системы менедж мента качества перечень подлежащих резервному копированию документов и записей, включая технические записи, отчеты (протоколы) испытаний, протоколы или акты инспекции, сертификационные дела, но не ограничиваясь ими.
1Критерии аккредитации и перечень документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утверждены Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 г. № 707.
2ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065–2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» введен в действие Приказом Росстандарта от 21.12.2012 г. № 1941-ст.
3ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» Приказом Росстандарта от015.07.2019 г. № 385-ст введен в действие в качестве национального стандарта с 01.09.2019 г.
4ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020–2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» введен в действие Приказом Росстандарта от 29.11.2012 г. № 1673-ст.
Вопрос: Критериями аккредитации установлено требование о наличии в документах системы менеджмента качества органа по сертификации, органа инспекции и испытательной лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя правила резервного копирования и восстановления документов. Что понимает Росаккредитация под «резервным копированием» и что подлежит резервному копированию в органе по сертификации, органе инспекции и испытательной лаборатории?
Ответ: Определение понятия «резервное копирование» в законодательстве Российской Федерации об аккредитации в национальной аккредитации отсутствует. Рассмотрим данный вопрос, исходя из системного толкования положений Критериев аккредитации.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 № 412–ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать при осуществлении своей деятельности критерии аккредитации1. Независимо от типа аккредитованного лица одним из критериев аккредитации является наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя помимо прочего правила резервного копирования и восстановления документов (пп. 4.8, 24.6, 29.8, 46.7 Критериев аккредитации).
Критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов и включают ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации, указанные в приложении (п. 1 Критериев аккредитации).
Органы по сертификации продукции/услуг должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065–20122 (п. 3 Критериев аккредитации), лаборатории — ГОСТ ISO/IEC 17025–20193 (п. 21 Критериев аккредитации), органы инспекции — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020–20124 (п. 28 Критериев аккредитации). Вышеуказанными стандартами установлено требование о наличии у аккредитованных лиц систем(ы) управления информацией используемых(ой) для сбора, обработки, записи, представления результатов, хранения и копирования данных.
Необходимо отметить, что Критерии аккредитации не конкретизируют, каким образом заявитель/аккредитованное лицо может обеспечить резервное копирование и восстановление документов, оставляя право на самостоятельное решение по данным вопросам за заявителем/аккредитованным лицом, имеющим право обеспечивать резервное копирование и восстановление документов в электронном виде. При этом полагаем, что перечень документов и записей, подлежащих данной процедуре, заявитель/аккредитованное лицо устанавливает для себя самостоятельно и фиксирует в документах свей системы менеджмента.
Таким образом, делаем заключение, что заявитель/аккредитованное лицо обязано установить в документах системы менедж мента качества перечень подлежащих резервному копированию документов и записей, включая технические записи, отчеты (протоколы) испытаний, протоколы или акты инспекции, сертификационные дела, но не ограничиваясь ими.
1Критерии аккредитации и перечень документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утверждены Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 г. № 707.
2ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065–2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» введен в действие Приказом Росстандарта от 21.12.2012 г. № 1941-ст.
3ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» Приказом Росстандарта от015.07.2019 г. № 385-ст введен в действие в качестве национального стандарта с 01.09.2019 г.
4ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020–2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» введен в действие Приказом Росстандарта от 29.11.2012 г. № 1673-ст.