Еженедельные дайджесты новостей

Дайджест новостей АССТР по техническому регулированию, оценке соответствия и стандартизации № 71

31 мая 2024
В эксперимент по маркировке радиоэлектроники добавят новую продукцию и продлят срок его проведения
В эксперимент по маркировке отдельных видов радиоэлектронной продукции средствами идентификации, который проводится в России с 1 декабря 2023 года, добавлены новые группы товаров. Утверждено соответствующее постановление Правительства Российской Федерации.
Перечень видов радиоэлектронной продукции, включенных в эксперимент по маркировке, дополнен ноутбуками, телефонами и печатными платами.
Маркировку телефонов и ноутбуков планируется тестировать с 10 июня 2024 года до 30 апреля 2025 года, печатных плат – с 1 июля 2024 года до 31 августа 2025 года.
Участие в проекте является добровольным. Коды маркировки на время эксперимента предоставляются участникам на безвозмездной основе. Оператором информационной системы эксперимента выступает Центр развития перспективных технологий (ООО «Оператор-ЦРПТ»).
Проведение эксперимента позволит протестировать технологии нанесения на товары средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки. На сегодняшний день уже 70 компаний принимают участие в пилотном проекте по маркировке радиоэлектроники.
Источник
https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/0cd2bb40-fcd2-4cfb-ad89-efa28ebd5332

30 мая 2024 г.
Новые направления стандартизации для совместных российско-китайских проектов в авиастроении
Очередное заседание специальной рабочей группы по стандартизации Российско-Китайской Подкомиссии по сотрудничеству в области гражданской авиации и гражданского авиастроения прошло в Москве под со-председательством руководителя Росстандарта Антона Шалаева и заместителя руководителя по инновационному управлению стандартами Государственной администрации по регулированию рынка КНР Чэньгуана Гуо. От российской стороны в заседании приняли участие представители центрального аппарата Росстандарта, ФГБУ «Российский институт стандартизации», ФГБУ «НИЦ «Институт имени Н.Е. Жуковского», АО «Вертолеты России», ФАУ «ЦАГИ», АО «НЦВ Миль и Камов», а также ООО «ИКАР ИНЖИНИРИНГ» и филиала ПАО «Яковлев» — Региональные самолеты. От китайской — эксперты таких организаций, как COMAC, AVIC, Китайское аэро-политехническое учреждение (CAPE), ASRI и других научно-исследовательских и промышленных предприятий в сфере авиастроения. Основной целью сотрудничества в рамках рабочей группы является развитие стандартизации для поддержки успешной реализации совместных российско-китайских проектов в гражданском авиастроении. Задачей специальной рабочей группы является разработка механизма обмена, обеспечения взаимного признания и совместной разработки документов по стандартизации между Российской Федерацией и Китайской Народной Республикой.
Среди основных тем заседания:
-цифровизация стандартов и обмен опытом в области применения SMART – решений в сфере стандартизации;
-применение искусственного интеллекта в работах по стандартизации;
-сотрудничество на площадках международных организаций по стандартизации;
-Расширение перечней взаимно признаваемых документов по стандартизации для реализации проекта создания перспективного тяжёлого вертолёта (AHL).
Площадка специальной рабочей группы по стандартизации Российско-Китайской Подкомиссии по сотрудничеству в области гражданской авиации и гражданского авиастроения продолжает демонстрировать эффективность в развитии сотрудничества двух стран в области стандартизации и во многом стала примером для реализации аналогичного взаимодействия двух государств в сфере стандартизации в других отраслях промышленности.
Источник
https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/presscenter/news?portal:isSecure=true&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXczAAZhY3Rpb24AAAABAA5zaW5nbGVOZXdzVmlldwACaWQAAAABAAQ5NDE2AAdfX0VPRl9f&portal:componentId=88beae40-0e16-414c-b176-d0ab5de82e16

29 мая 2024 г.
В ЕАЭС изменены правила регистрации и экспертизы лекарств
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 мая внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата с учетом правоприменения. Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регистрационное досье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.
Решение Совета Комиссии позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) государств Евразийского экономического союза при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств. Также оптимизируется подготовка материалов регистрационного досье фармацевтическими производителями. Эта упрощенная процедура будет применяться в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 г. (т.е. положения принятого Советом Решения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта нынешнего года).
Источник
https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-izmeneny-pravila-registratsii-i-ekspertizy-lekarstv/

29 мая 2024 г.
Учет и контроль качества электрической энергии обсудили на отраслевой конференции
Традиционная научно-техническая конференция «Энергия белых ночей. Метрология. Учет и контроль качества электрической энергии», посвящённая метрологическому обеспечению в области электроэнергетики, в этом году собрала на своей площадке в Санкт-Петербурге ведущих специалистов научно-исследовательских институтов и центров стандартизации и метрологии Росстандарта, а также представителей генерирующих и сетевых компаний, ПАО «Россетти», приборостроительной и электротехнической промышленности и университетов.
«Сейчас в электроэнергетике происходят фундаментальные изменения. Идет внедрение цифровых технологий, интеллектуальных систем учета количества и контроля качества электроэнергии, распространение новых технологий управления энергообъектами и повышение степени адаптивности всех систем. Расширяется применение возобновляемых источников электроэнергии, идет развертывание энергетической инфраструктуры для электротранспорта, ставятся на производство новые типы измерительной техники, устройств силовой электроники. Все это создает множество тем для профессионального общения, обмена опытом, выработки решений в технике и технологиях, прикладной и законодательной метрологии, при создании эталонов нового поколения», — отметил в приветственном обращении к участникам генеральный директор ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Антон Пронин.
В числе основных тем обсуждения были вопросы метрологического контроля зарядных станций для электротранспорта, измерения показателей качества электроэнергии, надежности трансформаторов тока и их работы в аварийных режимах, интеллектуальных приборов учета электрической энергии и эталонов.
Источник
https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/presscenter/news?portal:isSecure=true&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXczAAZhY3Rpb24AAAABAA5zaW5nbGVOZXdzVmlldwACaWQAAAABAAQ5NDE0AAdfX0VPRl9f&portal:componentId=88beae40-0e16-414c-b176-d0ab5de82e16

29 мая 2024 г.
Первый в мире стандарт на методы измерений генетически модифицированных организмов
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден новый национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 8.1039-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования». Приоритетными целями создания документа стали систематизация подходов к определению свойств генетически модифицированных организмов (ГМО), обеспечение единства измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии, и создание условий для обеспечения прослеживаемости результатов измерений свойств ГМО. Не имеющий международных и зарубежных аналогов стандарт предназначен для использования в процессе разработки, аттестации и применения методов измерений свойств организмов, созданных с применением генетических технологий.
«Утвержденный ГОСТ содержит не только операции и правила, выполнение которых обеспечивает точность измерений, но и аналитические методы для количественных и качественных оценок компонентов пробы. Данный документ, безусловно, необходим для разработки и производства пищевой и фармацевтической продукции с точки зрения её соответствия заявленным характеристикам, а следовательно — безопасности. Другая область применения — лабораторная диагностика, где от точности результатов анализов зависит жизнь и здоровье граждан нашей страны», — прокомментировал глава Росстандарта Антон Шалаев.
Действие стандарта распространяется на организмы, содержащие модифицированный генетический материал и вакцины, разработка и производство которых основаны на получении вирусоподобных частиц и обычных рекомбинантных антигенов, а также на вирусы, полученные с применением генной инженерии. В состав общих положений нового национального стандарта вошли методы измерений количественного содержания белка, количественного содержания ДНК, обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений содержания белков или нуклеиновых кислот и прослеживаемости результатов исследований их качественных свойств.
Источник
https://cntd.ru/news/read/pervyi-v-mire-standart-na-metody-izmerenii-geneticeski-modificirovannyx-organizmov

28-29 мая 2024 г.
Новости «Честного знака»
Обязательная маркировка всех типов велосипедов, в т. ч. с установленным вспомогательным двигателем, стартует в России с 1 сентября 2024 г. «Введенные правила положительно скажутся на дальнейшем развитии отечественных производителей. По словам замглавы Минпромторга России Альберта Каримова, маркировка позволит Минпромторгу России как регулятору видеть полную цепочку происхождения данной продукции и отслеживать корректный уровень локализации каждой отдельной единицы, обеспечит стимулирование спроса на отечественные велотовары и позволит оптимизировать работу по введению новых мер поддержки для российских производителей. С 1 сентября 2024 г. участникам рынка необходимо будет передавать в информационную систему маркировки сведения о маркировке велосипедов средствами идентификации и о вводе товаров в оборот, с 1 марта 2025 г. — представлять в систему информацию об обороте товара и о выводе продукции из оборота. Запасы велосипедов и рам, которые участники рынка не успеют реализовать до 1 сентября 2024 г., можно будет промаркировать до 1 января 2025 г. Выбранные механизмы маркировки велосипедной продукции технически обеспечены и апробированы в опытной эксплуатации. Организации-импортеры, со своей стороны, отработали процессы нанесения на товары средств идентификации на производственных площадках партнеров из дружественных стран. Кроме этого, для производителей велосипедов запустили программу поддержки, в т. ч. предоставление беспроцентной рассрочки на три года на оборудование для маркировки. Она финансируется со стороны ЦРПТ, оборудование поставляется без наценок.
С 1 апреля 2024 г. по 28 февраля 2025 г. проходит эксперимент по маркировке отдельных видов отопительных приборов. Участие в нём добровольное для бизнеса, а коды маркировки и оборудование предоставляются бесплатно. Маркировке подлежат радиаторы центрального отопления, их секции и отопительные конвекторы (чугунные, стальные, алюминиевые, биметаллические и из прочих металлов).
Эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий начнется в сентябре 2024 г. и продлится до конца августа 2025 г. Он охватит различные виды терапевтической дыхательной аппаратуры, инфузионные системы, инкубаторы для новорожденных, пробирки, шприцы, салфетки, медицинские маски, презервативы, а также имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей. Проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки. Эксперимент не скажется на стоимости медизделий — участие в нем добровольное и бесплатное. Коды маркировки будут предоставляться производителям на безвозмездной основе. Благодаря пилотному проекту Росздравнадзор получит доступ к прослеживанию всей номенклатуры товаров. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений и в перспективе блокировать оборот медизделий, к качеству которых возникли вопросы.
Источник
https://честныйзнак.рф/info/news/

28 мая 2024 г.
Внесены изменения в Порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции
В целях обеспечения потребителей дезинфекционных средств достоверной информацией о правилах их эффективного и безопасного применения Коллегия Евразийской экономической комиссии 28 мая приняла изменение в Порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции. В документ внесено требование обязательного включения в единый реестр текста инструкций по применению дезинфекционных средств при их государственной регистрации. Это поможет избавить потребителей от обмана со стороны недобросовестных изготовителей (продавцов), которые иногда вносят изменения в инструкции по применению дезинфекционных средств уже после их государственной регистрации для удешевления применения таких средств и получения конкурентного преимущества, в т. ч. при проведении государственных закупок.
Решение Коллегии ЕЭК положительно повлияет на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения государств Евразийского экономического союза, улучшит условия ведения бизнеса добросовестных предпринимателей.
Источник
https://asstr.ru/tpost/ozj0btgli1-vneseni-izmeneniya-v-poryadok-formirovan

28 мая 2024 г.
Подписано межправительственное соглашение России и Узбекистана о сотрудничестве в области метрологии
В рамках государственного визита Президента Российской Федерации Владимира Путина в Республику Узбекистан подписан пакет межправительственных и межведомственных документов о сотрудничестве в различных областях. Одним из них стало Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан об оказании технического содействия Республике Узбекистан в области метрологии.
В рамках реализации положений Соглашения российская сторона окажет содействие в создании на территории Республики Узбекистан комплекса инновационной метрологии с применением оборудования российского производства. Комплекс сможет удовлетворять потребности предприятий различных отраслей промышленности Республики в высокоточных измерениях, а также выступит центральноазиатским метрологическим хабом для оказания высокоточных метрологических услуг другим государствам региона. За реализацию данного проекта ответственны Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и Узбекское агентство по техническому регулированию при Министерстве инвестиций, промышленности и торговли Республики Узбекистан.
Согласно положениям подписанного документа, российская сторона также будет оказывать содействие в проведении обучения и повышения квалификации узбекских специалистов. Кроме того, Росстандартом и его государственными научными метрологическими институтами (ГНМИ) будут организованы дополнительные сличения национальных эталонов Республики Узбекистан в целях повышения уровня калибровочных и измерительных возможностей Республики.
Источник
https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/presscenter/news?portal:isSecure=true&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXczAAZhY3Rpb24AAAABAA5zaW5nbGVOZXdzVmlldwACaWQAAAABAAQ5NDEzAAdfX0VPRl9f&portal:componentId=88beae40-0e16-414c-b176-d0ab5de82e16

28 мая 2024 г.
В Москве прошла XIII международная научная конференция ИТ-Стандарт
XIII международная научная конференция ИТ-Стандарт 2024 прошла 22 и 23 мая 2024 года в МИРЭА - Российском Технологическом Университете. Основная тема конференции: направления, результаты и перспективы цифровой трансформации стандартизации. Организаторами мероприятия традиционно выступили Комитет РСПП по техническому регулированию, РТУ МИРЭА, Консорциум «Кодекс», Торгово-промышленная палата, Институт радиотехники и электроники имени В.А. Котельникова Российской академии наук и национальный и межгосударственный технический комитет по стандартизации «Информационные технологии» (ТК-МТК 22).
Пленарное заседание конференции открыли приветственными обращениями к ее участникам ректор Российского технологического университета МИРЭА Станислав Куджа и заместитель Председателя Комитета РСПП по техническому регулированию, председатель Совета по техническому регулированию и стандартизации при Минпромторге Андрей Лоцманов. Последний отметил, что работа Межотраслевого совета в сфере информационных технологий при Комитете РСПП по техническому регулированию, а также Координационного совета председателей технических комитетов по стандартизации в области ИТ позволяет консолидировать мнение экспертного сообщества различных компаний и отраслей промышленности по тематике разработки стандартов для цифровых технологий по различным направлениям, что особенно важно в условиях импортозамещения. Он также сказал про большую работу, которую ведет Консорциум «Кодекс» и ПТК 711 при поддержке Комитета РСПП по разработке умных (SMART)
В ходе пленарного заседания были рассмотрены пути повышения уровня обоснованности годовых и среднесрочных национальных и межгосударственных программ ИТ стандартизации, повышения качества разработки стандартов и оценки эффективности их применения. Участники конференции обсудили перспективы SMART-стандартизации, использования искусственного интеллекта, достоинства и недостатки современных классификаторов, основные противоречия между возможностями информационных технологий и текущей нормативно-законодательной базы и другие актуальные вопросы.
По результатам конференции традиционно будет выпущен сборник докладов, электронная версия которого будет размещена до 1 июня на сайте https://www.cksit-rspp.ru/.
Источник
http://www.rgtr.ru/press-tsentr/2690

24 мая 2024 г.
Упрощена процедура приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Правилами ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Упрощена процедура приведения регистрационных досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов — витамин, противопаразитарных препаратов для непродуктивных животных, препаратов растительного происхождения, антисептических препаратов, а также препаратов, предназначенных для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных, и препаратов, содержащих в качестве действующих веществ минералы. Если ранее процедура приведения регистрационного досье ветпрепаратов этих групп осуществлялась по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется. При этом указанные препараты должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на его территории более пяти лет.
Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.
Совет ЕЭК поддержал предложение Кыргызской Республики о проработке в течение полугода вопроса о внесении в Правила изменений, предусматривающих процедуру регистрации по инициативе страны ЕАЭС ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно Правилам в одном из государств-членов. Это позволит в дальнейшем снизить риск возникновения дефицита ветеринарных лекарственных препаратов в государствах с «малыми рынками».
Реализация всех принятых изменений поможет уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветпрепаратов, а значит, снизить их себестоимость. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.
Источник
https://eec.eaeunion.org/news/uproshchena-protsedura-privedeniya-registratsionnogo-dose-dlya-shesti-grupp-veterinarnykh-lekarstven/

24 мая 2024 г.
В Госстандарте Белоруссии обсудили законопроект об аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики
В ходе разговора, в котором приняли участие специалисты Госстандарта во главе с председателем комитета Еленой Моргуновой и заместитель председателя Постоянной комиссии по промышленности, топливно-энергетическому комплексу, транспорту и связи Палаты представителей Национального собрания Республики Беларусь Виталием Уткиным, были рассмотрены новеллы данного законопроекта, а также замечания и предложения Совета Республики Национального собрания Республики Беларусь по его доработке.
Проект подготовлен Государственным комитетом по стандартизации при участии Национального центра законодательства и правовых исследований в рамках реализации плана подготовки проектов законодательных актов на 2023 г., поручений Правительства, а также Закона Республики Беларусь «О ратификации Протокола о внесении изменений в Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года» на основе Концепции, е одобренной Главой государства.
Обсуждение показало активный интерес депутатского корпуса к новому законодательному акту, позволило уточнить его отдельные позиции перед заседанием рабочей группы, которое Постоянная комиссия по промышленности, топливно-энергетическому комплексу, транспорту и связи Палаты представителей Национального собрания.
Источник
https://gosstandart.gov.by/v-gosstandarte-sostoyalas-vstrecha-po-zakonoproyektu-po-akkreditatsii

24 мая 2024 г.
Через стандарты – к качеству и конкурентоспособности
Об актуальных вопросах стандартизации продукции легкой промышленности, взаимодействии производителей и разработчиков стандартов, а также о практических аспектах политики качества на предприятиях, говорили в рамках круглого стола, который прошел в концерне «Беллегпром» 17 мая, представители концерна, Госстандарта и его организаций, технического комитета по стандартизации Республики Беларусь ТК ВY 12 «Легкая промышленность», а также ведущих предприятий отрасли.
Открывая встречу, заместитель председателя концерна «Беллегпром» Наталия Мурашко констатировала, что продукция предприятий концерна хорошо известна, пользуется спросом как в нашей стране, так и за ее пределами. Эти показатели достигаются в том числе благодаря четко выстроенной системе стандартизации. Заместитель председателя Госстандарта Александр Бурак отметил, что «в отрасли действует свыше 1 300 стандартов, 28 % из них гармонизированы с международными и европейскими. Действующие в республике стандарты достаточно полно охватывают все виды продукции легпрома, устанавливают технические требования, требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению, правила приемки, методы испытаний, термины и определения и другие требования. Международные стандарты в этой сфере — это только стандарты на методы испытаний». Вместе с тем он обозначил проблему «возраста» стандартов.
Время, технический прогресс, требования моды не стоят на месте, и стандартизация должна быстро реагировать на изменяющиеся условия. В этом процессе должны участвовать изготовитель, потребитель, государственные органы. Поэтому в 2022 г. Госстандартом определены семь ключевых направлений развития стандартизации в республике — опережающая стандартизация для импортозамещения и др.
Госстандартом развернута масштабная работа по проверке научно-технического уровня стандартов. Более 300 стандартов в разных отраслях проходят такую ежегодную проверку. По результатам проверки стандарты пересматриваются, в них вносятся изменения или они отменяются. Хотелось бы, чтобы более активно к этой работе подключились предприятия концерна и ТК ВY 12 «Легкая промышленность». Ведь именно предприятия-изготовители должны задавать актуальные требования, включать их в стандарты.
В рамках совершенствования работ по стандартизации на площадках региональных интеграционных образований приняты порядки координации работ и оценки научно-технического уровня технических регламентов и перечней стандартов к ним в ЕАЭС, а в СНГ — внесены изменения в правила разработки межгосударственных стандартов, которые позволят сократить срок их разработки и принятия. С 2023 г. национальные технические комитеты по стандартизации Республики Беларусь, область деятельности которых совпадает с областью деятельности межгосударственных технических комитетов (МТК), представляют позицию республики в 44 МТК в качестве полномочных представителей. Они участвуют в планировании и разработке соответствующих межгосударственных стандартов; организуют рассмотрение проектов среди заинтересованных организаций, предприятий и государственных органов, формируют обобщенный отзыв от своей страны. С прошлого года начата реализация механизма упрощенного доступа представителей промышленности и бизнеса Беларуси и России к участию в работе национальных технических комитетов по стандартизации. Выбраны 15 актуальных направлений, среди которых есть и легкая промышленность. ТК ВY 12 может осуществлять взаимодействие с ТК 424 «Продукция обувной, кожевенной и кожгалантерейной промышленности, ТК 320 «Средства индивидуальной защиты», ТК 442 «Продукция легкой промышленности». А это доступ к проектам программ и стандартов, участие непосредственно в заседаниях ТК, что позволит предприятиям проводить более прогнозируемую техническую политику и учитывать взаимные интересы.
Источник
https://gosstandart.gov.by/cherez-standarty-–-k-kachestvu-i-konkurentosposobnosti

ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА РАССЫЛКУ ДАЙДЖЕСТА И НАШ ТЕЛЕГРАМ-КАНАЛ