В ЕАЭС унифицируются подходы к обеспечению качества лекарств, применяемых в клинических исследованиях
27 декабря 2022 г.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях.
Руководство позволяет унифицировать подходы к обеспечению качества лекарств, применяемых в клинических исследованиях, исключить нанесение вреда жизни и здоровью пациентов. Регламентируется объем информации, представляемой врачам-исследователям, независимым комитетам по этике и уполномоченным органам в сфере здравоохранения для правильного обращения с препаратом. Обеспечивается преемственность данных о качестве лекарства, выпущенного в серии для клинических исследований и в последующих сериях для рынка.
«Принятое Руководство позволит установить единые подходы к составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству в досье лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях. Это досье представляется в уполномоченные органы государств-членов для получения разрешения на проведение клинического исследования с участием человека», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
Источник: ЕЭК
ЕЭК разрабатывает Концепцию создания евразийской системы обеспечения качества продукции
28 декабря 2022 г.
В соответствии с планом реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года Евразийская экономическая комиссия приступила к разработке проекта Концепции создания евразийской системы обеспечения качества продукции.
Для этого проведен анализ таких систем, действующих в государствах Евразийского экономического союза и третьих странах. На основе аналитических данных выработаны рекомендации, которые лягут в основу разработки проекта евразийской концепции. Результаты проведенного анализа были презентованы на заседании Коллегии ЕЭК.
Обеспечение качества продукции, выпускаемой в обращение на территории Союза, является важным условием успешного развития евразийской экономической интеграции, создания условий для добросовестной конкуренции на общем рынке Союза, гарантией обеспечения и защиты прав потребителей, повышения конкурентоспособности продукции стран ЕАЭС на внешних рынках.
Эта работа направлена на создание в Союзе системы, формирующей для бизнеса благоприятные условия по производству конкурентоспособной продукции, а для потребителя – необходимые условия по обращению на рынке качественной продукции. Комиссия продолжит работу по доработке проекта Концепции для ее подписания до конца 2023 года на уровне глав государств Союза.
Источник:ЕЭК
Российские эксперты поделились опытом стандартизации и сертификации электрооборудования с предприятиями Узбекистана
26 декабря 2022 г.
Вопросам стандартизации и оценки соответствия в области электротехники была посвящена рабочая поездка представителей системы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в Ташкент. В рамках сотрудничества между Росстандартом с Узбекским агентством по техническому регулированию в Ташкенте проведен семинар по вопросам стандартизации и оценки соответствия электрооборудования. Мероприятие было организовано Торговым представительством Российской Федерации в Республике Узбекистан.
Тематика семинара была посвящена техническому регулированию в области электротехники, электромагнитной совместимости электротехнического и электронного оборудования, низковольтной аппаратуры и энергоэффективности энергопотребляющих устройств. Слушателям также был представлен российский опыт участия в системах оценки соответствия Международной электротехнической комиссии (МЭК), деятельности национальных, межгосударственных и международных технических комитетов по стандартизации (ТК), а также необходимости участия бизнеса в работах по стандартизации.
С российской стороны участники были представлены со стороны ФГБУ «Российский институт стандартизации», Государственного регионального центра стандартизации, метрологии и испытаний им А.М. Муратшина в Республике Башкортостан, а также представители технических комитетов по стандартизации.
Заместитель генерального директора Российского института стандартизации Алексей Иванов отметил, что «стандарты являются эффективным инструментом реализации технической политики и интеграции, а также лежат в основе применения инструментов технического регулирования. Выработка общих подходов и обмен наилучшими практиками в данной сфере позволяют осуществлять постоянное совершенствование и развитие имеющихся механизмов на всех уровнях – национальном, межгосударственном и международном».
Кроме того, Алексей Иванов принял участие в совещании с Узбекским агентством по техническому регулированию, на котором были рассмотрены результаты прошедшего мероприятия, а также вопросы участия Российской Федерации и Узбекистана в МЭК, развития института технических комитетов по стандартизации, привлечения бизнеса к работам по стандартизации и технического регулирования на национальном уровне и в Евразийском экономическом союзе.
Помимо этого, делегация системы Росстандарта посетила крупнейшее в Центральной Азии предприятие по производству электроэнергетического оборудования – «Узэлектроаппарат – Электрощит».
Источник:Росстандарт
Росстандарт разработал стандартные образцы для медицинской диагностики взамен западных
28 декабря 2022 г.
Подведомственный Росстандарту ВНИИМ им. Д.И. Менделеева создал линейку стандартных образцов для медицинской лабораторной диагностики в ходе замещения западных эталонных материалов.
В рамках государственной программы опытно-констукторских работ «Система-2020» ВНИИМ имени Д. И. Менделеева и Уральским научно-исследовательским институтом метрологии – филиалом ВНИИМ им. Д.И. Менделеева завершено создание стандартных образцов, ранее не производимых в Российской Федерации, – стандартные образцы состава мочевины, состава мочевой кислоты, отношения стабильных изотопов и кислорода в воздухе, изотопного состава меди, изотопного состава цинка. Также разработаны государственные первичные референтные методики измерений и проведена модернизация эталонной базы. Возможность аттестации значений измеряемых веществ и прослеживаемость результатов измерений к первичным эталонам позволит повысить точность диагностики и качества лечения ряда серьезных заболеваний
В частности, разработанный стандартный образец сыворотки крови будет использоваться клинико-диагностическими лабораториями для контроля точности измерений содержания меди и цинка в сыворотке крови. Также его можно применять для поверки, калибровки, испытаний в целях утверждения типа средств измерений, аттестации методик измерений и других видов метрологического контроля.
В процессе создания стандартных образцов отношения стабильных изотопов углерода и кислорода в воздухе учеными научно-исследовательского отдела государственных эталонов в области физико-химических измерений разработана эталонная установка для метрологического обеспечения диагностики заболеваний, вызванных инфекцией хеликобактер пилори (вызывает ряд заболеваний желудка и кишечника) с использованием передового метода изотопной масс-спектрометрии. Предполагается, что на эталонном оборудовании будут выпускаться стандартные образцы для широко применяемых дыхательных тестов.
Как пояснил старший научный сотрудник отдела ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, в связи с прекращением поставок зарубежных стандартных образцов требуется разработка образцов российского производства для выполнения изотопных измерений в области атмосферного мониторинга, криминалистики, таможенного контроля, научных исследований, пищевой и нефтегазовой промышленности. В целях обеспечения метрологической безопасности страны следующим этапом станет создание государственного первичного эталона единицы отношений изотопов углерода, кислорода, водорода.
Источник: Росстандарт
Общественный совет при Росстандарте подвел итоги работы за год
29 декабря 2022 г.
Итоги работы Общественного совета при Росстандарте за 2022 год были подведены в рамках заседания на площадке ведомства. Мероприятие состоялось под председательством руководителя Роскачества Максима Протасова. В заседании принял участие руководитель Росстандарта Антон Шалаев, заместитель руководителя Аппарата Общественной палаты Российской Федерации Владимир Балашов, заместители руководителя и начальники Управлений Росстандарта и члены Совета.
За 2022 год было проведено 6 заданий в различных форматах, состоялось выездное совместное совещание Общественного совета при Росстандарте и Общественной палаты Приморского края по совершенствованию оценки соответствия единичных транспортных средств. Кроме того, Общественный совет при Росстандарте впервые провел собственную сессию в рамках форума «Всемирный день качества». Ключевыми темами обсуждения заседаний в 2022 году стали такие, как:
- подготовка кадров в Академии стандартизации, метрологии и сертификации;
- развитие добровольной сертификации;
- результаты испытаний детских удерживающих устройств;
- проблемы оборота фальсифицированной и контрафактной самоходной техники.
В ходе заседания также состоялось обсуждение работы ведомства с обращениями граждан, Плана ведомства по противодействию коррупции, а также был рассмотрен проект Плана работы Общественного совета при Росстандарте на 2023 год.
Напомним, в этом году Общественный совет при Росстандарте вошел в десятку лучших в рейтинге Общественной палаты Российской Федерации.
С деятельностью Общественного совета при Росстандарте можно ознакомиться по ссылке.
Источник:Росстандарт
Научными институтами Росстандарта создан метрологический комплекс для цифровых электрических подстанций
29 декабря 2022 г.
Государственные метрологические институты Росстандарта ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» и ФГБУ «ВНИИМС» завершили работы по созданию и испытанию опытного образца комплекса для метрологического обеспечения цифровых электрических подстанций. Данный комплекс является уникальной российской разработкой, предназначенной для метрологического обеспечения электрических сетей нового поколения и их узловых точек – цифровых электроподстанций.
«В результате приборостроители и эксплуатанты смогут проводить необходимые поверку, калибровку и испытания эталонных счетчиков, приборов показателей качества электроэнергии, устройств синхронизированных векторных измерений и измерительных каналов на новом качественном уровне», – отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Новая разработка включает в себя две составные части. Первая – это комплекс аппаратных средств высшей точности в области измерений электроэнергетических величин, представленных цифровыми копиями сигналов напряжения и тока. Его разработку и изготовление выполнила научно-исследовательская лаборатория государственных эталонов в области электроэнергетики ВНИИМ им. Д.И.Менделеева. Вторая часть представлена метрологическим оборудованием для цифровых автоматизированных информационно-измерительных систем коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ), работы над которым проводились отделом метрологического обеспечения электрических измерений ВНИИМС.
Полученный в ходе выполнения опытно-конструкторской работы научно-технических задел будет использован при совершенствовании государственных первичных эталонов: эталона электрической мощности и эталона коэффициента масштабного преобразования и угла фазового сдвига электрического напряжения переменного тока промышленной частоты.
Источник:Росстандарт
Утвержден ГОСТ для телохранителей и частных охранных предприятий
30 декабря 2022 г.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден новый национальный стандарт ГОСТ Р 70619 – 2022 «Охранная деятельность. Оказание охранных услуг по защите жизни и здоровья граждан. Общие требования», впервые устанавливающий правила работ частных охранных предприятий. На сегодняшний день, несмотря на наличие в нашей стране около 18 тысяч частных охранных предприятий, охраняющих более 1,4 млн. объектов, единые требования к тому, как они должны выполнять свою работу, отсутствуют.
Цель разработки стандарта – повышение защищенности жизни и здоровья граждан, за счет применения на добровольной основе систематизированных и конкретизированных требований, разработанных с учетом проведенного анализа данной отрасли, а также проверенного опытом практики осуществляемой деятельности частных охранных организаций.
В целях повышения качества, а также с учетом индивидуальных потребностей заказчиков по данному виду охранных услуг, на уровне национального стандарта закреплены общие требования к частным охранным организациям, оказывающим охранные услуги по защите жизни и здоровья граждан, в зависимости от степени наличия опасности для охраняемого лица, которые градированы их по трем уровням угрозы безопасности:
3-й уровень угрозы безопасности – отсутствие угрозы безопасности либо возможность случайной угрозы безопасности для жизни и здоровья охраняемого лица;
2-й уровень угрозы безопасности – потенциально возможная, либо неподтвержденная угроза безопасности для жизни и здоровью охраняемого лица
1-й уровень угрозы безопасности – подтвержденная (непосредственная) угроза безопасности для жизни и здоровью охраняемого лица.
Стандартом рекомендованы основные требования к структуре и организации подразделений частной охранной организации, оказывающей (планирующей оказывать) услугу по охране жизни и здоровья граждан, а также оснащению и экипировке сотрудников, непосредственно задействованных в обеспечении безопасности охраняемого лица, в том числе групп личной охраны. Кроме того, установлены требования к ведению необходимой документации, связанной с оказанием данного вида услуги, в том числе по защите сведений, которые она содержит.
Работа над стандартом велась параллельно с проектом закона о частной охранной деятельности. Так, по словам заместителя председателя комитета Государственной Думы по безопасности Анатолия Выборного, «принятие законопроекта, где впервые в правовой практике появляется профессия «телохранитель», влечет необходимость запуска стандартизации на легализуемом рынке».
Документ разработан Общероссийским отраслевым объединением работодателей в сфере охраны и безопасности «Федеральный координационный центр руководителей охранных структур» (ФКЦ РОС), Негосударственным образовательным частным учреждением Организацией дополнительного профессионального образования «Центр спортивной стрелковой подготовки» (НОЧУ ОДПО ЦССП), ООО ЧОП «Старк-Групп» и Автономной некоммерческой организацией Научно-исследовательским центром стратегического развития негосударственных структур безопасности «Безопасность» (АНО НИЦ «Безопасность») в рамках деятельности технического комитета по стандартизации №208 «Антитеррористическая и охранная деятельность».
Источник: Росстандарт
Росаккредитация будет председательствовать в Совете руководителей органов по аккредитации ЕАЭС в 2023 году
27 декабря 2022 г.
Руководитель Федеральной службы по аккредитации Назарий Скрыпник будет вести заседания Совета руководителей органов по аккредитации государств – членов Евразийского экономического союза в следующем году. Председательство передано национальному органу по аккредитации Российской Федерации на итоговом в 2022 г. заседании Совета руководителей по принципу алфавитной ротации.
В 2022 г. в Совете руководителей председательствовал Кыргызский центр аккредитации, в 2021 г. – Национальный центр аккредитации Республики Казахстан.
На заседании также обсудили сроки и очередность проведения в Союзе взаимных сравнительных оценок, а также согласовали формы документов, необходимые для их организации и проведения. Проведение оценок, предусмотренных Договором о Союзе и Решением Совета ЕЭК от 19 августа 2022 г. № 126, позволит обеспечить достижение равнозначности применяемых органами по аккредитации в государствах – членах процедур и, соответственно, повысить доверие к результатам работ по аккредитации и оценке соответствия.
В заседании приняли участие руководители органов по аккредитации Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, представители Евразийской экономической комиссии.
Очередное заседание Совета руководителей состоится в 1 квартале 2023 г.
Совет руководителей органов по аккредитации государств – членов ЕАЭС создан Решением Высшего Евразийского экономического совета от 14 мая 2018 г. № 5 как вспомогательный орган Евразийского экономического союза в целях развития аккредитации в области технического регулирования в рамках реализации Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.
Источник: Росаккредитация
Назарий Скрыпник: С каждым годом срок оказания госуслуг в сфере аккредитации сокращается
28 декабря 2022 г.
Росаккредитация подводит итоги 2022 г. О результатах работы рассказал руководитель Службы Назарий Скрыпник на итоговом заседании Общественного совета при Росаккредитации. Для Службы важной задачей стала реализация мер поддержки бизнеса, в том числе аккредитованных лиц. Были продлены сроки действия 25 тыс. сертификатов и 330 тыс. деклараций, временно внедрена процедура упрощенного декларирования. Так, первая декларация в упрощенном порядке зарегистрирована 21 марта 2022 г. Всего на сегодня в стране действует более 32 тыс. упрощенных деклараций от 5,5 тыс. заявителей из 82 регионов России, 89% из них – представители микро и малого бизнеса. Большинство деклараций были зарегистрированы на низковольтное оборудование – 39%, одежду и пищевую продукцию – 19% и 16% соответственно, 19% приходится на машины, спецоборудование и автозапчасти
«Считаем, что мы добились видимых результатов в этом направлении, смогли снизить административную нагрузку на бизнес и задействовать в процессе большинство регионов страны. Важно, что эта мера позволяет в первую очередь поставлять на российский рынок товары бытового потребления. Они составляют до 80% всей продукции, декларируемой по упрощенной схеме. Это бытовая техника, одежда и пищевая продукция», – отметил Назарий Скрыпник.
Всего в течение 2022 г. было выдано 64 тыс. сертификатов – в среднем это 180 сертификатов в день, 755 тыс. деклараций – порядка 2 тыс. деклараций ежедневно. Лаборатории каждый день выдавали около 3 тыс. протоколов испытаний, общее их количество по итогам года составило 12 млн.
В рамках реализации задач по поддержке аккредитованных лиц был внедрен эффективный инструмент – ускоренная процедура расширения области аккредитации лабораторий. Порядка 10 тыс. новых методик испытаний лаборатории включили в область аккредитации в этом году, а средний срок оказания услуги по расширению области составил 15 рабочих дней (стандартный срок подобной услуги – 61 рабочий день). При использовании упрощенной схемы предприниматели сами формируют доказательную базу безопасности. За 9 месяцев текущего года Росаккредитация проверила 40 тыс. документов, 230 из которых были приостановлены, а 150 прекращены. «За короткие сроки, в 3-4 дня, когда товар пересекает границу, нам необходимо проверить документы. Мы наладили систему, в рамках которой осуществляем проверку товара в течение 1-2 суток, что значительно снижает риски попадания в нашу страну некачественных товаров», - рассказал Назарий Скрыпник.
В текущем году Росаккредитация существенно снизила сроки оказания государственных услуг. «В этом году без потери беспристрастности и качества мы фактически оказываем услугу за 52 рабочих дня. В прошлом 2021 году сроки составляли, в среднем, 95 дней, в 2020 году – более 110», – отметил руководитель Службы. В числе нововведений при предоставлении госуслуг в сфере аккредитации важнейшими стали: сокращение сроков предоставления госуслуги, прекращение действия аккредитации только после завершения проверки, самостоятельное сокращение области аккредитации, цифровизация всех процессов и приоритет дистанционного формата оценки.
«В этот непростой для российской экономики и бизнеса год в рамках реализации Постановления № 2050 нам удалось заметно снизить сроки аккредитации, процесс оказания услуг также был изменен в сторону упрощения и оптимизации. Благодаря снижению стоимости услуг Росаккредитации, российский бизнес смог сократить затраты на несколько сотен миллионов рублей», – подвел итоги Назарий Скрыпник.
Источник:Росаккредитация
Стартует конкурс на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества
28 декабря 2022 г.
Совет по присуждению премий Правительства Российской Федерации в области качества объявляет конкурс на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества 2023 г.
Премии Правительства Российской Федерации в области качества присуждаются ежегодно на конкурсной основе организациям за достижение значительных результатов в области качества продукции и услуг, обеспечения их безопасности, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента качества. В состав Совета по присуждению премий в области качества входит руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник.
Компании, которые участвуют в конкурсе становятся дипломантами конкурса или лауреатами Премии Правительства Российской Федерации в области качества, являются примерами лучших практик управления бизнес-процессами.
Оценка проводится по критериям модели премии, установленным национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 59916-2021 «Премии Правительства Российской Федерации в области качества. Модель конкурса и принципы проведения оценки».
Подать заявку на участие в конкурсе можно по ссылке.
Источник: Росаккредитация
МЭК: опубликована новая редакция стандарта по управлению системами сигнализации
4 января 2023 г.
По словам известного бизнес-консультанта Питера Друкера, «хорошо управляемый завод тихий и скучный. В нем не происходит ничего захватывающего, потому что кризисы были предвосхищены и превращены в рутину». Системы аварийной сигнализации используются для оповещения операторов и персонала об аномальных условиях технологического процесса или неисправностях оборудования до того, как возникнет проблема.
Учитывая важную роль систем сигнализации в обеспечении безопасности и эффективности, МЭК опубликовала новую редакцию стандарта IEC 62682 «Управление системами сигнализации для обрабатывающей промышленности», который определяет общие принципы и процессы управления системами сигнализации на предприятиях обрабатывающей промышленности, охватывает все аварийные сигналы, представляемые операторам, от основных систем управления технологическими процессами до систем безопасности. IEC 62682 касается разработки, проектирования, установки и управления системами сигнализации, определяет терминологию и модели для разработки системы сигнализации, а также рабочие процессы, рекомендуемые для эффективного поддержания сигнализации на протяжении всего жизненного цикла.
Первая редакция IEC 62682 была разработана на основе стандарта ANSI/ISA-18.2-2009 Управление системами сигнализации для обрабатывающей промышленности; новая редакция IEC 62862 включает изменения, внесенные в этот американский стандарт в 2016 году. Изменения включают более строгие требования к системам управления для поддержки передовых методов управления аварийными сигналами, уточнения терминологии и новые требования к пакетным системам.
Доступна версия стандарта с комментариями (CMV), позволяющая легко идентифицировать внесенные изменения по сравнению с предыдущими изданиями.
Источник: МЭК
27 декабря 2022 г.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях.
Руководство позволяет унифицировать подходы к обеспечению качества лекарств, применяемых в клинических исследованиях, исключить нанесение вреда жизни и здоровью пациентов. Регламентируется объем информации, представляемой врачам-исследователям, независимым комитетам по этике и уполномоченным органам в сфере здравоохранения для правильного обращения с препаратом. Обеспечивается преемственность данных о качестве лекарства, выпущенного в серии для клинических исследований и в последующих сериях для рынка.
«Принятое Руководство позволит установить единые подходы к составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству в досье лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях. Это досье представляется в уполномоченные органы государств-членов для получения разрешения на проведение клинического исследования с участием человека», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
Источник: ЕЭК
ЕЭК разрабатывает Концепцию создания евразийской системы обеспечения качества продукции
28 декабря 2022 г.
В соответствии с планом реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года Евразийская экономическая комиссия приступила к разработке проекта Концепции создания евразийской системы обеспечения качества продукции.
Для этого проведен анализ таких систем, действующих в государствах Евразийского экономического союза и третьих странах. На основе аналитических данных выработаны рекомендации, которые лягут в основу разработки проекта евразийской концепции. Результаты проведенного анализа были презентованы на заседании Коллегии ЕЭК.
Обеспечение качества продукции, выпускаемой в обращение на территории Союза, является важным условием успешного развития евразийской экономической интеграции, создания условий для добросовестной конкуренции на общем рынке Союза, гарантией обеспечения и защиты прав потребителей, повышения конкурентоспособности продукции стран ЕАЭС на внешних рынках.
Эта работа направлена на создание в Союзе системы, формирующей для бизнеса благоприятные условия по производству конкурентоспособной продукции, а для потребителя – необходимые условия по обращению на рынке качественной продукции. Комиссия продолжит работу по доработке проекта Концепции для ее подписания до конца 2023 года на уровне глав государств Союза.
Источник:ЕЭК
Российские эксперты поделились опытом стандартизации и сертификации электрооборудования с предприятиями Узбекистана
26 декабря 2022 г.
Вопросам стандартизации и оценки соответствия в области электротехники была посвящена рабочая поездка представителей системы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в Ташкент. В рамках сотрудничества между Росстандартом с Узбекским агентством по техническому регулированию в Ташкенте проведен семинар по вопросам стандартизации и оценки соответствия электрооборудования. Мероприятие было организовано Торговым представительством Российской Федерации в Республике Узбекистан.
Тематика семинара была посвящена техническому регулированию в области электротехники, электромагнитной совместимости электротехнического и электронного оборудования, низковольтной аппаратуры и энергоэффективности энергопотребляющих устройств. Слушателям также был представлен российский опыт участия в системах оценки соответствия Международной электротехнической комиссии (МЭК), деятельности национальных, межгосударственных и международных технических комитетов по стандартизации (ТК), а также необходимости участия бизнеса в работах по стандартизации.
С российской стороны участники были представлены со стороны ФГБУ «Российский институт стандартизации», Государственного регионального центра стандартизации, метрологии и испытаний им А.М. Муратшина в Республике Башкортостан, а также представители технических комитетов по стандартизации.
Заместитель генерального директора Российского института стандартизации Алексей Иванов отметил, что «стандарты являются эффективным инструментом реализации технической политики и интеграции, а также лежат в основе применения инструментов технического регулирования. Выработка общих подходов и обмен наилучшими практиками в данной сфере позволяют осуществлять постоянное совершенствование и развитие имеющихся механизмов на всех уровнях – национальном, межгосударственном и международном».
Кроме того, Алексей Иванов принял участие в совещании с Узбекским агентством по техническому регулированию, на котором были рассмотрены результаты прошедшего мероприятия, а также вопросы участия Российской Федерации и Узбекистана в МЭК, развития института технических комитетов по стандартизации, привлечения бизнеса к работам по стандартизации и технического регулирования на национальном уровне и в Евразийском экономическом союзе.
Помимо этого, делегация системы Росстандарта посетила крупнейшее в Центральной Азии предприятие по производству электроэнергетического оборудования – «Узэлектроаппарат – Электрощит».
Источник:Росстандарт
Росстандарт разработал стандартные образцы для медицинской диагностики взамен западных
28 декабря 2022 г.
Подведомственный Росстандарту ВНИИМ им. Д.И. Менделеева создал линейку стандартных образцов для медицинской лабораторной диагностики в ходе замещения западных эталонных материалов.
В рамках государственной программы опытно-констукторских работ «Система-2020» ВНИИМ имени Д. И. Менделеева и Уральским научно-исследовательским институтом метрологии – филиалом ВНИИМ им. Д.И. Менделеева завершено создание стандартных образцов, ранее не производимых в Российской Федерации, – стандартные образцы состава мочевины, состава мочевой кислоты, отношения стабильных изотопов и кислорода в воздухе, изотопного состава меди, изотопного состава цинка. Также разработаны государственные первичные референтные методики измерений и проведена модернизация эталонной базы. Возможность аттестации значений измеряемых веществ и прослеживаемость результатов измерений к первичным эталонам позволит повысить точность диагностики и качества лечения ряда серьезных заболеваний
В частности, разработанный стандартный образец сыворотки крови будет использоваться клинико-диагностическими лабораториями для контроля точности измерений содержания меди и цинка в сыворотке крови. Также его можно применять для поверки, калибровки, испытаний в целях утверждения типа средств измерений, аттестации методик измерений и других видов метрологического контроля.
В процессе создания стандартных образцов отношения стабильных изотопов углерода и кислорода в воздухе учеными научно-исследовательского отдела государственных эталонов в области физико-химических измерений разработана эталонная установка для метрологического обеспечения диагностики заболеваний, вызванных инфекцией хеликобактер пилори (вызывает ряд заболеваний желудка и кишечника) с использованием передового метода изотопной масс-спектрометрии. Предполагается, что на эталонном оборудовании будут выпускаться стандартные образцы для широко применяемых дыхательных тестов.
Как пояснил старший научный сотрудник отдела ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, в связи с прекращением поставок зарубежных стандартных образцов требуется разработка образцов российского производства для выполнения изотопных измерений в области атмосферного мониторинга, криминалистики, таможенного контроля, научных исследований, пищевой и нефтегазовой промышленности. В целях обеспечения метрологической безопасности страны следующим этапом станет создание государственного первичного эталона единицы отношений изотопов углерода, кислорода, водорода.
Источник: Росстандарт
Общественный совет при Росстандарте подвел итоги работы за год
29 декабря 2022 г.
Итоги работы Общественного совета при Росстандарте за 2022 год были подведены в рамках заседания на площадке ведомства. Мероприятие состоялось под председательством руководителя Роскачества Максима Протасова. В заседании принял участие руководитель Росстандарта Антон Шалаев, заместитель руководителя Аппарата Общественной палаты Российской Федерации Владимир Балашов, заместители руководителя и начальники Управлений Росстандарта и члены Совета.
За 2022 год было проведено 6 заданий в различных форматах, состоялось выездное совместное совещание Общественного совета при Росстандарте и Общественной палаты Приморского края по совершенствованию оценки соответствия единичных транспортных средств. Кроме того, Общественный совет при Росстандарте впервые провел собственную сессию в рамках форума «Всемирный день качества». Ключевыми темами обсуждения заседаний в 2022 году стали такие, как:
- подготовка кадров в Академии стандартизации, метрологии и сертификации;
- развитие добровольной сертификации;
- результаты испытаний детских удерживающих устройств;
- проблемы оборота фальсифицированной и контрафактной самоходной техники.
В ходе заседания также состоялось обсуждение работы ведомства с обращениями граждан, Плана ведомства по противодействию коррупции, а также был рассмотрен проект Плана работы Общественного совета при Росстандарте на 2023 год.
Напомним, в этом году Общественный совет при Росстандарте вошел в десятку лучших в рейтинге Общественной палаты Российской Федерации.
С деятельностью Общественного совета при Росстандарте можно ознакомиться по ссылке.
Источник:Росстандарт
Научными институтами Росстандарта создан метрологический комплекс для цифровых электрических подстанций
29 декабря 2022 г.
Государственные метрологические институты Росстандарта ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» и ФГБУ «ВНИИМС» завершили работы по созданию и испытанию опытного образца комплекса для метрологического обеспечения цифровых электрических подстанций. Данный комплекс является уникальной российской разработкой, предназначенной для метрологического обеспечения электрических сетей нового поколения и их узловых точек – цифровых электроподстанций.
«В результате приборостроители и эксплуатанты смогут проводить необходимые поверку, калибровку и испытания эталонных счетчиков, приборов показателей качества электроэнергии, устройств синхронизированных векторных измерений и измерительных каналов на новом качественном уровне», – отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Новая разработка включает в себя две составные части. Первая – это комплекс аппаратных средств высшей точности в области измерений электроэнергетических величин, представленных цифровыми копиями сигналов напряжения и тока. Его разработку и изготовление выполнила научно-исследовательская лаборатория государственных эталонов в области электроэнергетики ВНИИМ им. Д.И.Менделеева. Вторая часть представлена метрологическим оборудованием для цифровых автоматизированных информационно-измерительных систем коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ), работы над которым проводились отделом метрологического обеспечения электрических измерений ВНИИМС.
Полученный в ходе выполнения опытно-конструкторской работы научно-технических задел будет использован при совершенствовании государственных первичных эталонов: эталона электрической мощности и эталона коэффициента масштабного преобразования и угла фазового сдвига электрического напряжения переменного тока промышленной частоты.
Источник:Росстандарт
Утвержден ГОСТ для телохранителей и частных охранных предприятий
30 декабря 2022 г.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден новый национальный стандарт ГОСТ Р 70619 – 2022 «Охранная деятельность. Оказание охранных услуг по защите жизни и здоровья граждан. Общие требования», впервые устанавливающий правила работ частных охранных предприятий. На сегодняшний день, несмотря на наличие в нашей стране около 18 тысяч частных охранных предприятий, охраняющих более 1,4 млн. объектов, единые требования к тому, как они должны выполнять свою работу, отсутствуют.
Цель разработки стандарта – повышение защищенности жизни и здоровья граждан, за счет применения на добровольной основе систематизированных и конкретизированных требований, разработанных с учетом проведенного анализа данной отрасли, а также проверенного опытом практики осуществляемой деятельности частных охранных организаций.
В целях повышения качества, а также с учетом индивидуальных потребностей заказчиков по данному виду охранных услуг, на уровне национального стандарта закреплены общие требования к частным охранным организациям, оказывающим охранные услуги по защите жизни и здоровья граждан, в зависимости от степени наличия опасности для охраняемого лица, которые градированы их по трем уровням угрозы безопасности:
3-й уровень угрозы безопасности – отсутствие угрозы безопасности либо возможность случайной угрозы безопасности для жизни и здоровья охраняемого лица;
2-й уровень угрозы безопасности – потенциально возможная, либо неподтвержденная угроза безопасности для жизни и здоровью охраняемого лица
1-й уровень угрозы безопасности – подтвержденная (непосредственная) угроза безопасности для жизни и здоровью охраняемого лица.
Стандартом рекомендованы основные требования к структуре и организации подразделений частной охранной организации, оказывающей (планирующей оказывать) услугу по охране жизни и здоровья граждан, а также оснащению и экипировке сотрудников, непосредственно задействованных в обеспечении безопасности охраняемого лица, в том числе групп личной охраны. Кроме того, установлены требования к ведению необходимой документации, связанной с оказанием данного вида услуги, в том числе по защите сведений, которые она содержит.
Работа над стандартом велась параллельно с проектом закона о частной охранной деятельности. Так, по словам заместителя председателя комитета Государственной Думы по безопасности Анатолия Выборного, «принятие законопроекта, где впервые в правовой практике появляется профессия «телохранитель», влечет необходимость запуска стандартизации на легализуемом рынке».
Документ разработан Общероссийским отраслевым объединением работодателей в сфере охраны и безопасности «Федеральный координационный центр руководителей охранных структур» (ФКЦ РОС), Негосударственным образовательным частным учреждением Организацией дополнительного профессионального образования «Центр спортивной стрелковой подготовки» (НОЧУ ОДПО ЦССП), ООО ЧОП «Старк-Групп» и Автономной некоммерческой организацией Научно-исследовательским центром стратегического развития негосударственных структур безопасности «Безопасность» (АНО НИЦ «Безопасность») в рамках деятельности технического комитета по стандартизации №208 «Антитеррористическая и охранная деятельность».
Источник: Росстандарт
Росаккредитация будет председательствовать в Совете руководителей органов по аккредитации ЕАЭС в 2023 году
27 декабря 2022 г.
Руководитель Федеральной службы по аккредитации Назарий Скрыпник будет вести заседания Совета руководителей органов по аккредитации государств – членов Евразийского экономического союза в следующем году. Председательство передано национальному органу по аккредитации Российской Федерации на итоговом в 2022 г. заседании Совета руководителей по принципу алфавитной ротации.
В 2022 г. в Совете руководителей председательствовал Кыргызский центр аккредитации, в 2021 г. – Национальный центр аккредитации Республики Казахстан.
На заседании также обсудили сроки и очередность проведения в Союзе взаимных сравнительных оценок, а также согласовали формы документов, необходимые для их организации и проведения. Проведение оценок, предусмотренных Договором о Союзе и Решением Совета ЕЭК от 19 августа 2022 г. № 126, позволит обеспечить достижение равнозначности применяемых органами по аккредитации в государствах – членах процедур и, соответственно, повысить доверие к результатам работ по аккредитации и оценке соответствия.
В заседании приняли участие руководители органов по аккредитации Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, представители Евразийской экономической комиссии.
Очередное заседание Совета руководителей состоится в 1 квартале 2023 г.
Совет руководителей органов по аккредитации государств – членов ЕАЭС создан Решением Высшего Евразийского экономического совета от 14 мая 2018 г. № 5 как вспомогательный орган Евразийского экономического союза в целях развития аккредитации в области технического регулирования в рамках реализации Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.
Источник: Росаккредитация
Назарий Скрыпник: С каждым годом срок оказания госуслуг в сфере аккредитации сокращается
28 декабря 2022 г.
Росаккредитация подводит итоги 2022 г. О результатах работы рассказал руководитель Службы Назарий Скрыпник на итоговом заседании Общественного совета при Росаккредитации. Для Службы важной задачей стала реализация мер поддержки бизнеса, в том числе аккредитованных лиц. Были продлены сроки действия 25 тыс. сертификатов и 330 тыс. деклараций, временно внедрена процедура упрощенного декларирования. Так, первая декларация в упрощенном порядке зарегистрирована 21 марта 2022 г. Всего на сегодня в стране действует более 32 тыс. упрощенных деклараций от 5,5 тыс. заявителей из 82 регионов России, 89% из них – представители микро и малого бизнеса. Большинство деклараций были зарегистрированы на низковольтное оборудование – 39%, одежду и пищевую продукцию – 19% и 16% соответственно, 19% приходится на машины, спецоборудование и автозапчасти
«Считаем, что мы добились видимых результатов в этом направлении, смогли снизить административную нагрузку на бизнес и задействовать в процессе большинство регионов страны. Важно, что эта мера позволяет в первую очередь поставлять на российский рынок товары бытового потребления. Они составляют до 80% всей продукции, декларируемой по упрощенной схеме. Это бытовая техника, одежда и пищевая продукция», – отметил Назарий Скрыпник.
Всего в течение 2022 г. было выдано 64 тыс. сертификатов – в среднем это 180 сертификатов в день, 755 тыс. деклараций – порядка 2 тыс. деклараций ежедневно. Лаборатории каждый день выдавали около 3 тыс. протоколов испытаний, общее их количество по итогам года составило 12 млн.
В рамках реализации задач по поддержке аккредитованных лиц был внедрен эффективный инструмент – ускоренная процедура расширения области аккредитации лабораторий. Порядка 10 тыс. новых методик испытаний лаборатории включили в область аккредитации в этом году, а средний срок оказания услуги по расширению области составил 15 рабочих дней (стандартный срок подобной услуги – 61 рабочий день). При использовании упрощенной схемы предприниматели сами формируют доказательную базу безопасности. За 9 месяцев текущего года Росаккредитация проверила 40 тыс. документов, 230 из которых были приостановлены, а 150 прекращены. «За короткие сроки, в 3-4 дня, когда товар пересекает границу, нам необходимо проверить документы. Мы наладили систему, в рамках которой осуществляем проверку товара в течение 1-2 суток, что значительно снижает риски попадания в нашу страну некачественных товаров», - рассказал Назарий Скрыпник.
В текущем году Росаккредитация существенно снизила сроки оказания государственных услуг. «В этом году без потери беспристрастности и качества мы фактически оказываем услугу за 52 рабочих дня. В прошлом 2021 году сроки составляли, в среднем, 95 дней, в 2020 году – более 110», – отметил руководитель Службы. В числе нововведений при предоставлении госуслуг в сфере аккредитации важнейшими стали: сокращение сроков предоставления госуслуги, прекращение действия аккредитации только после завершения проверки, самостоятельное сокращение области аккредитации, цифровизация всех процессов и приоритет дистанционного формата оценки.
«В этот непростой для российской экономики и бизнеса год в рамках реализации Постановления № 2050 нам удалось заметно снизить сроки аккредитации, процесс оказания услуг также был изменен в сторону упрощения и оптимизации. Благодаря снижению стоимости услуг Росаккредитации, российский бизнес смог сократить затраты на несколько сотен миллионов рублей», – подвел итоги Назарий Скрыпник.
Источник:Росаккредитация
Стартует конкурс на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества
28 декабря 2022 г.
Совет по присуждению премий Правительства Российской Федерации в области качества объявляет конкурс на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества 2023 г.
Премии Правительства Российской Федерации в области качества присуждаются ежегодно на конкурсной основе организациям за достижение значительных результатов в области качества продукции и услуг, обеспечения их безопасности, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента качества. В состав Совета по присуждению премий в области качества входит руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник.
Компании, которые участвуют в конкурсе становятся дипломантами конкурса или лауреатами Премии Правительства Российской Федерации в области качества, являются примерами лучших практик управления бизнес-процессами.
Оценка проводится по критериям модели премии, установленным национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 59916-2021 «Премии Правительства Российской Федерации в области качества. Модель конкурса и принципы проведения оценки».
Подать заявку на участие в конкурсе можно по ссылке.
Источник: Росаккредитация
МЭК: опубликована новая редакция стандарта по управлению системами сигнализации
4 января 2023 г.
По словам известного бизнес-консультанта Питера Друкера, «хорошо управляемый завод тихий и скучный. В нем не происходит ничего захватывающего, потому что кризисы были предвосхищены и превращены в рутину». Системы аварийной сигнализации используются для оповещения операторов и персонала об аномальных условиях технологического процесса или неисправностях оборудования до того, как возникнет проблема.
Учитывая важную роль систем сигнализации в обеспечении безопасности и эффективности, МЭК опубликовала новую редакцию стандарта IEC 62682 «Управление системами сигнализации для обрабатывающей промышленности», который определяет общие принципы и процессы управления системами сигнализации на предприятиях обрабатывающей промышленности, охватывает все аварийные сигналы, представляемые операторам, от основных систем управления технологическими процессами до систем безопасности. IEC 62682 касается разработки, проектирования, установки и управления системами сигнализации, определяет терминологию и модели для разработки системы сигнализации, а также рабочие процессы, рекомендуемые для эффективного поддержания сигнализации на протяжении всего жизненного цикла.
Первая редакция IEC 62682 была разработана на основе стандарта ANSI/ISA-18.2-2009 Управление системами сигнализации для обрабатывающей промышленности; новая редакция IEC 62862 включает изменения, внесенные в этот американский стандарт в 2016 году. Изменения включают более строгие требования к системам управления для поддержки передовых методов управления аварийными сигналами, уточнения терминологии и новые требования к пакетным системам.
Доступна версия стандарта с комментариями (CMV), позволяющая легко идентифицировать внесенные изменения по сравнению с предыдущими изданиями.
Источник: МЭК